صنعت داروسازی ایران از بسته بندی صرف تا تولید استاندارد

به گزارش خبرگزاری صدا و سیما؛ صابر نامی در برنامه «کالای ایرانی» رادیو اقتصاد با اشاره به اینکه بخش عمده‌ای از کیفیت دارو مربوطه به ماده موثره است، افزود: جدا از نظارت‌های سازمان غذا و دارو بر روند تولید مواد موثره دارویی سندیکای تولیدکنندگان مواد دارویی، شیمیایی و بسته بندی دارویی نیز توانسته در قالب طرح «ارائه گواهی صحت و سلامت تولید و بررسی روند تولید مواد موثره دارویی در کشور» بر کیفیت مواد موثره که در داخل تولید می‌شود صحه بگذارد.
وی با بیان اینکه مواد موثره دارویی تحت یک ماده حد واسط وارد کشور می‌شود، اظهارداشت: این ماده ماهیت شیمیایی دارد و در کارخانه تولید مواد موثره ناخالصی‌ها از این مولکول جدا و با افزودن گروه‌های آمیلی تبدیل به ماده موثره دارویی می‌شود.
مدیر تحقیقات و آموزش سندیکای تولید کنندگان مواد دارویی، شیمیایی و بسته بندی دارویی کشور گفت: این ماده موثره در کارخانه‌های داروسازی نهایی فرمولاسیون و بصورت قرص، شربت وآمپول تولید و به بازار مصرف عرضه می‌شود.
وی در ادامه افزود: مواد حد واسط مورد نیاز شرکت‌های تولید کننده مواد موثره دارویی که از کانال گمرک وارد کشور می‌شود قبل از ترخیص عملیات نمونه برداری (تست شناسایی) ازاین مواد صورت می‌گیرد.
صابر اضافه کرد: جدا از این در حین مراحل تولید دارو نیز نظارت‌های موثری از سوی سندیکا انجام می‌شود تا محصول طبق پرونده جامع ساخت دارو (دی ام اف) تولید شود.
وی با اشاره به نمونه برداری محصولات نهایی دارویی یادآورشد: تمامی مراحل تولید اقلام دارویی اعم از مواد اولیه تا محصول نهایی زیر ذره بین سندیکای تولیدکنندگان مواد دارویی، شیمیایی و بسته بندی دارویی قرار دارد.
مدیر تحقیقات و آموزش سندیکای تولید کنندگان مواد دارویی، شیمیایی و بسته بندی دارویی کشور اذعان داشت: اهمیت رعایت کیفیت و استاندارد در تولید دارو امروز بر هیچ کس پوشیده نیست.

داروسازی ایران در حد صنعت بسته بندی بود

عضو شاخه شیمی فرهنگستان علوم و عضو هیئت مدیره سندیکای داروسازان هم گفت: صنعت داروسازی کشور قبل از انقلاب درعمل یک صنعت بسته بندی بود.
خشایار کریمیان افزود: مواد مورد نیاز صنعت داروسازی حتی با کد نه با نام شیمیایی بصورت مخلوط از سوی شرکت‌های چند ملیتی به بازار عرضه می‌شد.
وی اظهارداشت: بعد از انقلاب قدم‌های بزرگی در صنعت داروسازی کشور برداشته شد که مهمترین این گام‌ها تولید مواد موثره دارویی بود.
عضو شاخه شیمی فرهنگستان علوم و عضو هیئت مدیره سندیکای داروسازان گفت: تولید مواد موثره دارویی برای نخستین در دوران انقلاب اسلامی در ایران نمود عملی پیدا کرد.
وی افزود: در حال حاضر ۵۰ درصد مواد موثره دارویی مورد نیاز کشور به همت و تلاش متخصصان ایرانی بصورت داخلی تامین می‌شود.
کریمیان در بخش دیگری از سخنان خود به مشکلات متعدد در صنعت داروسازی کشور اشاره کرد و گفت: کلید رفع تمامی این مشکلات در دست قانون «ام جی اس» است.
وی افزود: یک داروی جدید وقتی در دنیا کشف می‌شود دارای یک دوره مالکیت فکریست و این دوره حداکثر تا ۲۱ سال است البته هیچ وقت به این عدد نمی‌رسد و اغلب بین ۱۰ تا ۱۲ سال دور می‌زند.
عضو شاخه شیمی فرهنگستان علوم و عضو هیئت مدیره سندیکای داروسازان اضافه کرد: بعد از پایان دوره مالکیت فکری نوع ژنریک دارو به بازار عرضه می‌شود.
وی گفت: قیمت داروهای ژنریک ارزبر است، چون تحقیقات کشف ماده موثره دارو به وسیله شرکت برند انجام شده است.
کریمیان با اشاره به این جمله که سازمان غذا و داروی آمریکا به عنوان استاندارد طلایی در صنعت شناخته می‌شود، افزود: این سازمان می‌گوید: داروی ژنریک از هر نظر با داروی برند یکسان است و قانون ام جی اس نیز بر این اساس اجرا می‌شود.
وی بیان داشت: قانون مزبور در سال ۱۹۸۲ میلادی در آمریکا به فرمان ریگان رئیس جمهور وقت این کشور به مرحله اجرا درآمد.
عضو شاخه شیمی فرهنگستان علوم و عضو هیئت مدیره سندیکای داروسازان گفت: سال ۲۰۱۵ میلادی در کشور آمریکا ۲۵۴ میلیارد دلار به دلیل استفاده از داروهای ژنریک صرفه جویی در حوزه دارو انجام شده است.
وی افزود: متاسفانه جای چنین قانون اثر گذار و سودمند در ایران به شدت خالی است
بنابراین می‌طلبد مسئولان به این مهم توجه جدی داشته باشند.

تولید دارو در ایران مبتنی بر استانداردهای جهانی

عضو هیئت مدیره سندیکای تولیدکنندگان مواد دارویی، شیمیایی و بسته بندی دارویی گفت: در حال حاضر دارو در ایران براساس استانداردهای جهانی تولید و به بازار مصرف عرضه می‌شود.
محمد باقر تحویل زاده در برنامه «کالای ایرانی» رادیو اقتصاد افزود: دارو همواره از زیر گیوتین استاندارد‌ها و دقت بسیار زیاد وزارت بهداشت و آموزش پزشکی کشور و بهداشت جهانی می‌گذرد.
وی اظهارداشت: در حال حاضر ۹۵ درصد داروهای مصرفی کشور در داخل تولید می‌شود.
عضو هیئت مدیره سندیکای تولیدکنندگان مواد دارویی، شیمیایی و بسته بندی دارویی گفت: صنعت دارویی کشور امروز به رشد و توسعه قابل توجهی دست یافته و حرف زیادی برای گفتن در بازارهای داخلی و حتی خارجی دارد.
وی در مصاحبه با رادیو اقتصاد افزود: کیفیت داروهای تولید داخل برابر استاندارهای بین المللی است.
تحویل زاده بیان داشت: پشرفت‌های چشمگیر صنعت داروسازی در ایران پس از پیروزی انقلاب تاکنون کشور را در مسیر خودکفایی تولید بیش از ۹۵ درصدی دارو قرار داده است.
وی در بخش دیگری از سخنان خود گفت: کالای ایرانی باید به لحاظ کیفیت و قیمت قابل رقابت با کالا‌های مشابه خارجی باشد.
عضو هیئت مدیره سندیکای تولیدکنندگان مواد دارویی، شیمیایی و بسته بندی دارویی افزود: دستیابی به این مهم در گرو کاهش هزینه‌های تولید و استفاده از فناور‌ها و تکنولوژی‌های روز دنیاست.
وی بیان داشت: تولیدات صادرات گرا باید مدنظر صنعتگران داخلی باشد تا بتوانند ضمن حضور پر رنگ در بازارهای جهانی از قدرت ارزآوری بالای برخوردار باشند.
تحویل زاده ضمن تاکید بر تولید مبتنی برصادرات در جامعه گفت: واحد‌های تولیدی و صنعتی باید افزایش کیفیت و تولید صادرات محور را در اولویت کاری خود قرار دهند تا به دنبال تحقق پذیری این مهم همگان شاهد رشد صادرات و ارتقای اقتصاد کشور باشند.
وی افزود: خرید کالای ایرانی در گرو افزایش کیفیت تولید داخلی و قیمت مناسب و منطقی است.
عضو هیئت مدیره سندیکای تولیدکنندگان مواد دارویی، شیمیایی و بسته بندی دارویی تصریح کرد: خرید اجناس داخلی زمینه اشتغال و پویایی تولید را در جامعه فراهم می‌سازد.
وی گفت: تولید کنندگان باید در زمینه افزایش کیفیت و کاهش قیمت محصولات خود تلاش مضاعف داشته باشند.
تحویل زاده اضافه کرد: اگر تولید داخلی از نظر کیفیت و قیمت قابل رقابت با نوع خارجی باشد خود به خود فرهنگ استفاده ازتولید داخلی در کشور نهادینه می‌شود.
وی اذعان داشت: فرهنگ مصرف کالای ایرانی نخست باید از مسئولان شروع شود، زیرا این کار هم به نفع مردم و مملکت است هم به تقویت تولید ملی کمک می‌کند.
عضو هیئت مدیره سندیکای تولیدکنندگان مواد دارویی، شیمیایی و بسته بندی دارویی یادآورشد: اگر مسئولان از خود شروع کنند بدون شک مردم نیز به جنس ایرانی اعتماد خواهند کرد.

تامین ماده موثر ۳۰۰ قلم دارویی در داخل

در حال حاضر ماده موثر ۳۰۰ قلم دارو به همت متخصصان ایرانی بصورت داخلی تامین می‌شود.
محمد پیرورام دبیرکل سندیکای تولیدکنندگان مواد دارویی، شیمیایی و بسته بندی دارویی کشور در برنامه «کالای ایرانی» رادیو اقتصاد
با اشاره به اینکه بیش از ۹۰ درصد کیفیت دارو وابسته به ماده موثره است، افزود: متاسفانه قبل از انقلاب تمامی این مواد از طریق واردات تامین و به مصرف صنایع داروسازی می‌رسید.
وی همچنین صنعت تولید مواد موثره دارو را یک صنعت شیمیایی محض و بسیار پیچیده دانست و اظهارداشت: کمتر کشوری در دنیا توان عرض اندام و ورود به این حوزه را دارد.
دبیرکل سندیکای تولیدکنندگان مواد دارویی، شیمیایی و بسته بندی دارویی کشور گفت: صنعت دارویی ایران در ابتدای انقلاب بر مبنای ژنریک پایه گذاری شد تا بتوانند به همت متخصصان داخلی ماده موثره داروهای ژنریک را در مملکت تولید کنند.
وی در ادامه با اعلام اینکه دارو یک کالای استراتژیک است، افزود: توجه به تولید داروی با کیفیت و اطمینان از استمرار این کالا در هر شرایط از جمله دغدغه‌های واقعی دلسوزان هر کشور محسوب می‌شود.
پیرورام ضمن اشاره به اهمیت حرکت در مسیرخودکفایی و قطع وابستگی در تامین مواد موثره دارویی اظهارداشت: هر کشوری که دارای فرهنگ اصیل و متکی به قدرت و توانایی ملت خود باشد همیشه در معرض تهدید و یا تحریم است.
وی در مصاحبه با رادیو اقتصاد؛ انگلیس و فرانسه را از جمله ژنریک سازان بزرگ در اتحادیه اروپا نام برد و گفت: ایران، چین و هند نیز از ژنریک سازان مطرح در آسیا هستند.
دبیرکل سندیکای تولیدکنندگان مواد دارویی، شیمیایی و بسته بندی دارویی کشور از وجود سه هزار قلم دارو در دنیا خبرداد و افزود: یک هزار قلم از این دارو در ایران به هیچ وجه کاربرد ندارد.
وی تصریح کرد: در حال حاضر یک هزارو ۵۰۰ تا دو هزار قلم دارو در ایران مصرف دارد که ماده موثر ۳۰۰ قلم دارویی در داخل کشور تامین می‌شود.
پیرورام گفت: این ۳۰۰ قلم پاسخگویی نیاز بیش از ۵۵ تا ۶۰ درصد صنعت داروی ایران بوده و ماده موثر بقیه دارو‌ها اعم از تک نسخه‌ای و مصرف پائین از طریق واردات تامین می‌شود.
وی در بخش دیگری از سخنان خود افزود: کشف و معرفی دارو امروز در قبضه ۱۰ تا ۱۵ شرکت چند ملیتی در دنیاست.
دبیرکل سندیکای تولیدکنندگان مواد دارویی، شیمیایی و بسته بندی دارویی کشور اظهارداشت: ورود به این حوزه پیچیده نیاز به سرمایه گذاری کلان در بخش‌های مختلف منجمله تحقیق و توسعه دارد که از توان هر کشوری خارج است.